默沙东7亿美元出让科伦博泰ADC权益,背后暗藏药物研发战略转型
跨国药企默沙东与黑石集团达成的一笔7亿美元交易,揭开了全球制药巨头在面对专利悬崖时的战略调整与资金运作新思路。
默沙东以旗下核心ADC药物sacituzumab tirumotecan(简称sac-TMT)的部分未来销售分成,向黑石集团置换7亿美元研发资金。
这一动作的背后,是默沙东在“药王”Keytruda(K药)专利到期倒计时和HPV疫苗收入骤降双重压力下的战略选择。
01 交易结构
根据默沙东11月4日在官网发布的新闻稿,默沙东与黑石生命科学管理的基金达成了这项研发资金合作协议。
根据协议条款,黑石将向默沙东支付7亿美元,这笔款项不可退还,但需遵守协议中的终止条款。
资金将用于资助sac-TMT直至2026年底预期发生的部分研发成本。
作为回报,在黑石方面,其收益与sac-TMT的研发进展和商业化成功挂钩。
在基于TroFuse-011临床试验结果、sac-TMT在美国获得用于一线治疗三阴性乳腺癌的监管批准后,黑石有资格从默沙东销售区域内所有已获批适应证的sac-TMT净销售额中获得低至中位数的分层特许权使用费。
默沙东则保留对sac-TMT的开发、生产和商业化的决策权和控制权。
02 压力背后
默沙东为何要为一款已进入关键临床阶段的管线寻求外部资金?答案藏在默沙东的财报数据和全球药企面临的共同挑战中。
从表面看,默沙东并不缺钱:2025年前三季度,默沙东实现总营收486.11亿美元,账上现金超过80亿美元。
但细分其业务表现,隐患已然显现。
前三季度,“药王”Keytruda的销售额虽仍高达233.03亿美元,但同比增长仅8%,增势明显趋缓。同时,其销售额已被诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的替尔泊肽超过。
默沙东另一“王牌”产品HPV疫苗(Gardasil/Gardasil 9)的表现更不乐观,前三个季度销售额为42.02亿美元,同比下降40%。
更致命的打击来自K药专利到期。
预计从2028年开始,K药的专利将逐步到期,同时可能最早在2027年就面临政府强制价格谈判。
行业数据显示,2023-2028年全球制药业面临前所未有的专利悬崖风险敞口。
仅未来三年,全球十大药企中,默沙东、强生、辉瑞、百时美施贵宝、诺华等多家将失去核心产品的市场独占权。
03 Sac-TMT 何许药也
Sac-TMT是一种靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),TROP2是一种存在于多种癌细胞表面的蛋白质。
这款药物源自中国药企科伦博泰。
2022年5月,科伦博泰将这款药物向默沙东独家许可在大中华区以外进行开发、使用、制造及商业化。
Sac-TMT是科伦博泰首款获批上市的自主原研ADC药物,不仅是中国首个获得完全批准上市的国产ADC,也是全球首个在肺癌适应证获批的TROP2 ADC。
目前,默沙东已围绕sac-TMT在肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤多个领域开展15项III期全球性临床研究。
一项全球III期临床的花费预计在2亿美元左右,按照默沙东开展的15项临床计划,其潜在投资达到约30亿美元的水平。
04 战略解读
默沙东将sac-TMT的部分权益进行置换,是否意味着对该药物的预期“打折”?业内分析人士指出,情况恰恰相反。
“默沙东在新闻稿中的措辞很严谨。首先指出该举动是一种策略性融资,并同时指出默沙东自身将继续探索其广泛的在研管线,”行业内部人士解读道。
“开不开III期临床、开多少个III期临床更能说明一家企业对管线的认可度和重视程度。”该人士补充说。
在过去的几年里,默沙东持续加码ADC赛道,先后与科伦博泰、第一三共等企业达成百亿美元规模的合作。
随着K药专利悬崖的临近,默沙东对ADC药物的决心愈发坚定。
Sac-TMT与K药的联合方案在前列腺癌等领域的表现打破了K药的治疗瓶颈,进一步发挥了强势的联合潜力,成为了默沙东ADC战略布局中至关重要的资产。
05 资本视角
对黑石而言,这笔投资并非其在生物医药领域的首次尝试。
Blackstone堪称是投资单一管线的“熟手”,此前的成功案例包括投资Alnylam心血管药物、Moderna的mRNA流感疫苗等。
回顾Blackstone此前在生物医药领域的投资案例,尤其是通过战略融资推动siRNA疗法英克司兰(后来成为了诺华管线中的核心资产)上市,不难发现其资本运作的精准和前瞻性。
此次与默沙东的合作,同样体现了Blackstone对sac-TMT潜力的深刻洞察。
这一合作模式为生物医药领域的资本运作开辟了新路径。
该“研发资助+销售分成”结构实现了风险与收益的高度对齐。
默沙东无需稀释股份或让渡决策控制力,仍可全权主导sac-TMT的研发节奏、临床执行及市场推广策略,有效规避外部资本对企业日常管理的干预。
06 未来前景
根据默沙东2025 ASCO投资者交流会信息,2027年-2029年,sac-TMT将迎来9项临床试验III期数据的集中披露。
这些关键数据的发布,将进一步验证sac-TMT在全球市场的巨大潜力,巩固其在默沙东全球管线中的核心地位,成为肿瘤布局中的“压舱石”。
海通国际预测,截至今年8月,按照Sac-TMT已启动的14项海外注册临床,覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等适应症,海外潜在患者20~30万,预计销售峰值可达约200亿美元。
若按4%的特许权使用费率估算,sac-TMT需达成175亿美元的累计全球销售才能回收黑石投入的7亿美元研发资助。
尽管目标宏大,但在TROP-2 ADC赛道整体高速增长的趋势支撑下,这一回报预期具备现实可行性。
TROP-2 ADC市场预计于2030年突破259亿美元、年均复合增速超过57%。
默沙东与黑石的这次合作,可能成为生物制药行业的一个分水岭。
它创造了一个风险共担、利益共享的新框架,为大型药企在面对专利悬崖和研发成本高企的双重压力时提供了新的思路。
在K药之后,sac-TMT能否成为默沙东新的增长引擎,将取决于未来几年临床数据的读出和上市后的商业化表现。
但可以肯定的是,中国创新药已不再是简单的“后备箱”,而是凭借过硬的创新质量真正进入全球竞争舞台中央。
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